Header Ad

Categories

Most Popular

COFEPRIS emite alerta sanitaria sobre la falsificación del producto Perjeta (pertuzumab) 30 mg/mL, solución

La Secretaría de salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la falsificación del producto Perjeta (pertuzumab), que es indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo.

Indicó que la alerta se emite tras la denuncia sanitaria y comparecencia ante COFEPRIS de la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., en la que se manifiestan irregularidades con el producto PERJETA (Pertuzumab) en presentación solución con concentración de 420mg/14mL (30mg/mL) con números de lote H0343B08, V4322H37 y H0498B16, concluyendo que se trata de productos falsificados.

Las características para identificar los productos falsificados son las siguientes:

PERJETA (Pertuzumab), 30mg/mL, solución, ostenta número de lote H0343B08, el cual no es reconocido por la empresa titular del registro sanitario; textos muy cercanos a la línea de doblez en la parte superior, y ausencia de leyendas debajo de la fórmula.

PERJETA (pertuzumab), 420mg/14mL (30mg/mL), solución con número de lote V4322H37, no es reconocido por la empresa titular del registro sanitario y adicionalmente cuenta con textos en su empaque secundario en idioma inglés.

Además, PERJETA (pertuzumab), 420mg/14mL (30mg/mL), solución, número de lote H0498B16 el cual, no debe de presentar en su etiqueta la concentración de 30 mg/mL.

Por lo anterior, Cofepris recomendó a la población y al Sistema Nacional de Salud que si cuenta con el producto PERJETA (pertuzumab), solución de 420 mg/14 mL (30 mg/mL) con números de lote H0343B08, V4322H37 y H0498B16, suspenda su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.

Asimismo, adquirir el producto en farmacias que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento y si ha usado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el consumo de este medicamento al correo electrónico, farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

En caso de identificar los lotes H0343B08, V4322H37 y H0498B16, del producto PERJETA (Pertuzumab), 420 mg/14 mL (30 mg/mL) solución, no adquirirlos y en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias